Необратимая электропорация (Нанонож)

Необратимая электропорация (нанонож) представляет собой метод абляции (разрушения) мягких тканей, использующий нетепловую энергию в виде коротких микросекундных импульсов локализованных электрических полей высокого напряжения. Воздействие такой энергии на клетку приводит к созданию в клеточной мембране постоянных нанопор, и, как следствие, к нарушению клеточного гомеостаза, что в результате приводит к гибели клетки путем апоптоза, а не некроза, как в случаях применения тепловых или радиационных методов абляции. Продукты клеточного распада удаляются лимфатической системой и в результате макрофагальной реакции.

Областью применения необратимой электропорации являются опухоли, расположенные в труднодоступных местах (поджелудочная и предстательная железы, печень, почки и др.), где точность абляции и сохранение внеклеточного матрикса, кровотока, нервов, протоков приобретают первостепенное значение для сохранения функций органов и систем организма. Результаты многочисленных исследований подтверждают, что при проведении процедуры необратимой электропорации не повреждаются стромальные структуры как внутри, так и вблизи зоны абляции, в том числе при воздействии на опухоли поджелудочной железы.

Устройством для проведения процедуры необратимой электропорации в медицинской практике является система NanoKnife (Нанонож) производства AngioDynamics, которая 24 октября 2011 года получила разрешение к использованию от Управления США по контролю за продуктами и лекарствами FDA по форме 510k (к102239). Изменения, связанные с усовершенствованием Системы NanoKnife, внесены в форму 510к и зарегистрированы FDA (к150089) 18 июня 2015 года.

Система NanoKnife производства AngioDynamics, США зарегистрирована в РФ (РУ № РЗН 2014/1834) и соответствует требованиям ГОСТ-Р (Декларация соответствия РОСС US.ИМ28.Д01840 от 18.12.2014).