Клиническая конечная точка

Клинические конечные точки или клинические исходы — показатели исхода исследования, относящиеся к возникновению заболевания, симптома, признака или лабораторного отклонения, представляющих собой целевой исход в клинических исследованиях. Также этот термин может относиться к так называемым гуманным (клиническим) конечным точкам — любому заболеванию или признаку, который выступает веской причиной для выхода субъекта или организации из исследования.

Первичная конечная точка клинического исследования — это конечная точка, которая определяет мощность исследования. Вторичные конечные точки — это дополнительные конечные точки, предпочтительно также заранее определённые, которые могут не влиять на мощность.

Суррогатные конечные точки — это конечные точки исследования, которые являются исходами, заменяющими клиническую конечную точку, часто по причине сложности изучения клинической конечной точки. Например, в качестве суррогатной конечной точки для смерти от сердечно-сосудистых заболеваний используется повышение артериального давления, для которого существуют убедительные доказательства причинно-следственной связи.